隨著體外診斷產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，體外診斷領域的標準建設顯得尤為重要。據(jù)全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會常務副主任委員、國家食品藥品監(jiān)管局北京醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心主任劉毅介紹，目前，體外診斷領域的標準建設已經(jīng)涵蓋臨床生物化學、血液和體液學、免疫學、微生物學、分子生物學等門類，形成了標準的系統(tǒng)化?！笆濉逼陂g，我國將進一步加強重點標準的制修訂，加強標準驗證與培訓，以及標準研究工作的科研合作，以便建立更加完善、科學合理的體外診斷領域標準體系。
據(jù)全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會主任委員叢玉隆教授介紹，隨著現(xiàn)場即時檢驗等的臨床應用越來越廣泛，體外診斷產(chǎn)業(yè)成為近年來發(fā)展較快、產(chǎn)值較大的新興產(chǎn)業(yè)之一。有關專家預計，到2015年，我國體外診斷市場規(guī)模有望突破300億元，年均增幅在15%～20%之間。
科技部有關人員介紹說，“十二五”期間，國家大力發(fā)展民生科技，加強生物醫(yī)藥等重點領域的技術研發(fā)，“體外診斷技術產(chǎn)品開發(fā)”是“十二五”863計劃生物和醫(yī)藥技術領域的重點支持項目，其目標是自主創(chuàng)新一批臨床應用的檢驗儀器、試劑、原輔料和檢測方法、標準等，使體外診斷技術成果真正惠及百姓、服務民生。
此次論壇由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會主辦，國家食品藥品監(jiān)管局北京醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心承辦。論壇以“標準引領、科學發(fā)展”為主題，重點圍繞技術與標準、監(jiān)管法規(guī)、臨床研究、溯源性與實驗室規(guī)范等內容進行了研討，為體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、使用單位，以及監(jiān)督管理、法規(guī)注冊、檢驗檢測機構搭建了良好的溝通交流平臺，將對促進我國醫(yī)學實驗室管理和體外診斷領域的標準化工作，以及醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到積極的推動作用。