我國(guó)的醫(yī)療器械板塊由于創(chuàng)新能力較薄弱，創(chuàng)新鏈不完善，創(chuàng)新戰(zhàn)略體系不建全，產(chǎn)業(yè)配套落后，產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合不緊密，跨國(guó)企業(yè)技術(shù)壟斷，本土企業(yè)同質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)激化，臨床使用問題等多方面因素，造成我國(guó)醫(yī)療器械科技整體水平與發(fā)達(dá)國(guó)家存在較大差距，具體表現(xiàn)為：
1：我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約1.4萬家左右，雖企業(yè)眾多，但80%左右是年銷售額幾百萬元的小規(guī)模企業(yè)，同樣是“多，小，散”局面，雖品種繁多，但多數(shù)附加值較低，在低端醫(yī)療器械市場(chǎng)，明顯呈現(xiàn)出“兩低”現(xiàn)象，即：技術(shù)含量低，價(jià)格低。例如：一次性輸液器，醫(yī)用導(dǎo)管，衛(wèi)生材料，普外科器械等。低端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)已成紅海一片，其盈利空間正逐漸縮小。
2：除政策因素，環(huán)境因素，產(chǎn)業(yè)配套因素，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等因素外，多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新投入不足，企業(yè)經(jīng)營(yíng)高度不夠，創(chuàng)新力弱，創(chuàng)新資源體系不集中無合力，缺失技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略規(guī)劃和具體的創(chuàng)新策略方法，所以：產(chǎn)品多集中在低附加值品類上，科技型產(chǎn)品仍主要依賴于進(jìn)口。
3：跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)占領(lǐng)市場(chǎng)領(lǐng)域，優(yōu)勢(shì)明顯，在我國(guó)投資建廠快速擴(kuò)張，并正在逐步向中低端市場(chǎng)下沉，企圖覆蓋高，中，低端領(lǐng)域，如：飛利浦，西門子，幾乎包括各類常規(guī)醫(yī)療器械。而與之相比，我國(guó)本土醫(yī)療器械企業(yè)依舊勢(shì)弱。
4：擁有核心技術(shù)便控制市場(chǎng)主控權(quán)，如：GE，西門子企業(yè)擁有大量自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù)，我國(guó)大部分企業(yè)仍以仿制，改進(jìn)為主，關(guān)鍵零部件仍依賴進(jìn)口，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量雖多，但其整體科研，規(guī)模，競(jìng)爭(zhēng)力還相對(duì)較弱，尤其欠缺核心技術(shù)。
5：醫(yī)院流通渠道不夠透明，市場(chǎng)化程度不高，企業(yè)把更多的精力放在了建立醫(yī)院關(guān)系，而不是提高產(chǎn)品質(zhì)量和性能上，這影響了企業(yè)自身和整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展。
6：醫(yī)療器械的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制訂和標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新，是產(chǎn)品創(chuàng)新一個(gè)核心尺度。我國(guó)雖然是多個(gè)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化組織成員，但在醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制訂中，缺乏應(yīng)有的地位和發(fā)言權(quán)。
7：電工委員會(huì)（IEC），所設(shè)的6個(gè)醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主席和秘書長(zhǎng)都由美國(guó)或歐洲國(guó)家的醫(yī)學(xué)學(xué)者，研究院學(xué)者和制造商的工程技術(shù)人員擔(dān)任。顯而易見，要參與競(jìng)爭(zhēng)，使更多中國(guó)醫(yī)療器械走出國(guó)門，我們必須從創(chuàng)新做起。
8：現(xiàn)今，我國(guó)醫(yī)院采用的人工關(guān)節(jié)大多是強(qiáng)生，捷邁和施樂輝等外資公司產(chǎn)品，價(jià)格昂貴，且進(jìn)口產(chǎn)品是按照歐美人種的骨骼特點(diǎn)設(shè)計(jì)的，臨床應(yīng)用中存在與國(guó)人骨骼不匹配等問題。
9：在糖尿病醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)，目前被六大主要制造商占據(jù)―― 羅氏，強(qiáng)生，美敦力，拜耳，雅培，美國(guó)BD公司，他們占據(jù)糖尿病醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)近90%的市場(chǎng)份額。我國(guó)本土醫(yī)療器械企業(yè)在這一領(lǐng)域還需要持續(xù)付諸努力。
10：CT機(jī)，市場(chǎng)為少數(shù)幾家跨國(guó)公司所壟斷，CT機(jī)客戶的可選擇余地不大，議價(jià)能力很低，CT零部件的采購成本居高不下，總成本因此難以大幅降低，即使是低端產(chǎn)品，其價(jià)格也在20萬美元以上。這種情況在一定程度上影響了CT機(jī)在我國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的普及應(yīng)用。
11：醫(yī)療器械和設(shè)備在多個(gè)領(lǐng)域被跨國(guó)公司占據(jù)。80%以上采購商在購買醫(yī)療設(shè)備時(shí)跨國(guó)公司產(chǎn)品，而且通用，飛利浦，西門子已經(jīng)在大多數(shù)細(xì)分市場(chǎng)贏得地位，在耗材領(lǐng)域，整形外科，洗脫支架等，美敦力，強(qiáng)生和史賽克等相對(duì)有名。
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