體外診斷，這個相對于傳統(tǒng)醫(yī)藥板塊而言還不被投資者廣泛認(rèn)知的領(lǐng)域，因?yàn)楸环Q為醫(yī)生的“眼睛”而漸漸成為醫(yī)藥板塊不可小覷的力量。在當(dāng)前藥品降價的背景下，體外診斷產(chǎn)業(yè)正演變?yōu)檎叩谋茱L(fēng)港，穩(wěn)定成長的空間巨大。
 
　　體外診斷是指在人體之外通過對人體的樣本(如血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)，包括儀器、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等。這一細(xì)分行業(yè)涉及上游原料、生產(chǎn)經(jīng)銷、下游用戶市場等多個方面。2010年，我國體外診斷市場規(guī)模為122億元，其中體外診斷儀器市場規(guī)模約23億元，體外診斷試劑市場規(guī)模約為99億元。目前中國是第二大體外診斷自動化儀器需求國，近幾年每年需求4000套生化分析系統(tǒng)、9000套血液分析系統(tǒng)、3000套免疫分析系統(tǒng)。

　　實(shí)際上，中國人口占世界總?cè)丝诘拇蠹s22%，但體外診斷試劑份額卻只占全球的2%。近年來，各種新技術(shù)、新方法的興起和融合，促進(jìn)了體外診斷試劑的開發(fā)應(yīng)用和更新?lián)Q代。與此同時，隨著人民群眾收入的增加和生活標(biāo)準(zhǔn)的提高，人們對健康和醫(yī)療品質(zhì)有著更高的需求。在種種利好的刺激下，體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)迎來了醫(yī)療發(fā)展史上“千載難逢”的好機(jī)遇。

　　根據(jù)日信證券謝寧寧的分析，由于醫(yī)保覆蓋程度增加，2011年體外診斷市場規(guī)模增加近20%。由于需求、技術(shù)以及政策驅(qū)動，預(yù)計(jì)未來幾年行業(yè)仍將快速增長，大約保持22%-25%的增速。

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